济南鑫贝西生物有限公司
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 3540044
产品标签：安全柜11A
产品卖点：有注册证，由国内外多项认证，
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 灭菌柜 | 标准目录 | 手术室/急救室/诊疗室设备及器具 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
生物安全柜是在操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性试验材料时，用于保护操作者、实验室环境以及实验器材，使其避免感染可能产生的气溶胶和溅出物而设计。
广泛应用于医疗卫生、疾病预防与控制、食品安全、生物制药、动物试验等行业
生物安全柜配套产品（选配）：红外灭菌器、搁手架（2只）、碳酸氢氧中和器、甲醛熏蒸器、起幕检测仪。
工作环境：(1) 仅适用于室内；
(2) 环境温度：15℃～35℃；
(3) 相对湿度：≤75%；
(4) 大气压力范围：70 kPa～106 kPa
技术参数
1、安全柜基本参数：
（1）分类：A2型，30%外排，70%循环
（2）外部尺寸（L×D×H）1100mm×750mm×2250mm；
（3）内部尺寸（L×D×H）940mm ×600mm×660mm。
（4）台面距离地面高度：750mm（尺寸可根据要求订制修改）
（5）风速： 平均下降风速：0.33±0.025m/s； 平均吸入口风速0.53±0.025m/s
（6）系统排风总量：360 m3/h
（7）额定功率：1100W（包含操作区插座负载500W）
（8）噪音等级：≤65dB（A）
（9）照明：≥1000lx
（10）过滤效率: 送风和排风过滤器均采用世界知名品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的HEPA（ULPA）高效过滤器，对0.3μm（0.12）颗粒过滤效率≥99.999%（99.9995%）
（11）注册证号：国械注准20163542276
（12）产品标准：YZB/国6408-2012 （YY0569-2011 II级生物安全柜）
（13）重量：毛重243KG 净重 227KG
（14）使用人数：单人
2、生物安全性：
（1） 人员安全性：用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应不小于1×105
（2） 产品安全性：菌落数≤5CFU/次
（3） 交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次
结构功能特点：
1、济南鑫贝西生物技术有限公司是中华人民共和国医药行业YY0569-2011生物安全柜产品标准的主要起草单位；
2、柜体采用10°倾斜角设计，符合人体工程学原理，视角更大，操作方便且更加人性化；
3、安全柜裸露工作区三侧壁板采用优质304#不锈钢一体化结构，内部可清洗部位采用8mm大圆角处理，不留死角，易于清洁；
4、工作区采用四面（左右二侧、后部、底部）负压环绕设计工作区内，保护性更好、更安全；
5、工作台面材质为优质304#不锈钢，采用盆状式设计，即使实验有废液溢出，也不会流入积液槽中，便于清理；
6、福马脚轮设计：脚轮与支架一体化设计，安全柜即可通过脚轮安全移动，也可以通过调节脚轮支脚进行固定和调平；
7、柜体和支架可分离，支架高度可根据实际情况订制修改；
8、合理的结构设计：安全柜过滤器和风机的维修、更换，都可在安全柜的前侧进行，更加方便、快捷。
9、前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃；即使玻璃破损，也不会伤人，并且生物安全柜还能正常工作，直到实验结束，更好的保护了人员及实验的安全；
10、高亮度LCD显示屏,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速，显示安全柜的整体运行时间，UV灯的运行时间，操作区的温度和湿度，送风和排风过滤器的阻力，显示过滤器的使用时间并由条码显示过滤器的使用寿命，条码全部点亮是过滤器寿命到期，运行状态全部显示,一目了然；
11、电动控制前窗玻璃门，可同时采用脚踏控制、按键控制或遥控控制，玻璃门升降到安全操作高度时，自动停止升降，使操作更加方便；且玻璃门升降时不用直接接触玻璃，使实验人员更安全；
12、遥控控制：安全柜的所有按键操作，都可通过遥控控制实现，使安全柜的使用更加快捷方便；且遥控器的使用，大大减少了使用者与安全柜的直接接触，更加保护了使用者的人身安全；
13、具有预约定时功能，能自动设定安全柜定时开机、关机及紫外灯消毒时间，大大节省了工作时间，提高了工作效率；
14、严格的气密性检测：安全柜内加压500Pa，保持30min后气压不低于450Pa。
15、前窗气流隔断设计：防止了气流通过前窗侧壁及上侧进行泄露，使试验更加安全；
16、优良的风机选用：风机的电机当安全柜在正常运行而不调整电机的速度控制，经过滤器的风压下降50%时，风机的排气量下降不超过10%
17、完善的报警系统：
（1）玻璃门不在安全高度报警：玻璃门安全高度为200mm，当安全柜前侧高于或低于安全高度时，安全柜会声光报警；
（2）过滤器压力超高报警：当过滤器的阻力变大，安全柜会声光报警
（3）过滤器失效更换报警：当过滤器寿命使用到期后，会有过滤器更换声光报警；
（4）气流波动报警：当安全柜的气流波动超过标称值的20%时，声光报警，
18、安全的连锁保护设计：对误操作均设置连锁保护，即使误操作，也不会造成伤害
（1）安全柜风机与玻璃门互锁：当安全柜玻璃门落到最底部时，安全柜风机自动关闭，更改保护了安全柜的使用，增加了安全柜的使用寿命
（2）紫外灯与安全柜玻璃门、风机及照明灯互锁：当玻璃落到底部且照明灯不开启时，紫外灯才能开启，防止紫外灯误操作对人体造成危害，更加保护了人员的安全；
资格证明和技术文件
1 TUV机构 ISO9001质量管理认证
2 ISO14001环境管理体系认证
2 ISO13485及CE认证
3 国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证
*4选配： 每台生物安全柜可选配具有CMA资质机构出具的第三方检测报告
5 具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分：通用要求》标准的检测报告
生物安全性能
人员保护，微生物菌落数≤5CFU；产品保护，微生物菌落数≤5CFU；交叉污染保护，微生物菌落数≤2CFU。
2.柜体防泄露
安全柜加压到500Pa，保持30min后气压不低于450 Pa。
3.高效过滤器完整性
可扫描检测过滤器在任何点的漏过率不超过0.01%。
4.振动幅值
频率10Hz和10kHz之间的振动净振幅不超过5μm（rms）。
5.照度
平均照度不小于1000lx。
6.机械性能
安全柜的设计与结构能抗外力引起的翻倒或变形、抗工作台面负载所引起的向下弯曲、抗工作负荷引起的倾翻。工作台面中心加载23kg压力后，工作台面不产生永久变形。
7.电器性能
耐压：电压值5s内上升至1390V交流电压时，保持5s不击穿。
接地电阻≤0.1
