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济南鑫贝西生物有限公司

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主营行业:医疗设备、家用器械、器械配件

 
 
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生物安全柜

浏览次数()   更新时间:2020-06-22 11:20:59

品牌名称:

型号规格:

批准文号:3540044

产品标签安全柜11A

产品卖点:有注册证,由国内外多项认证,

销售渠道:

025-86978335
联系时告知来自东方医疗器械网
详细信息
器械类别 二类医疗器械 科室 全科
功能 灭菌柜 标准目录 手术室/急救室/诊疗室设备及器具
耗材类别 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

生物安全柜是在操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性试验材料时,用于保护操作者、实验室环境以及实验器材,使其避免感染可能产生的气溶胶和溅出物而设计。

广泛应用于医疗卫生、疾病预防与控制、食品安全、生物制药、动物试验等行业

生物安全柜配套产品(选配):红外灭菌器、搁手架(2只)、碳酸氢氧中和器、甲醛熏蒸器、起幕检测仪。

工作环境:(1) 仅适用于室内;

(2) 环境温度:15℃~35℃;

(3) 相对湿度:≤75%;

(4) 大气压力范围:70 kPa~106 kPa

技术参数

1、安全柜基本参数:

(1)分类:A2型,30%外排,70%循环

(2)外部尺寸(L×D×H)1100mm×750mm×2250mm;

(3)内部尺寸(L×D×H)940mm ×600mm×660mm。

(4)台面距离地面高度:750mm(尺寸可根据要求订制修改)

(5)风速: 平均下降风速:0.33±0.025m/s; 平均吸入口风速0.53±0.025m/s

(6)系统排风总量:360 m3/h

(7)额定功率:1100W(包含操作区插座负载500W)

(8)噪音等级:≤65dB(A)

(9)照明:≥1000lx

(10)过滤效率: 送风和排风过滤器均采用世界知名品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的HEPA(ULPA)高效过滤器,对0.3μm(0.12)颗粒过滤效率≥99.999%(99.9995%)

(11)注册证号:国械注准20163542276

(12)产品标准:YZB/国6408-2012 (YY0569-2011 II级生物安全柜)

(13)重量:毛重243KG 净重 227KG

(14)使用人数:单人

2、生物安全性:

(1) 人员安全性:用碘化钾(KI)法测试,前窗操作口的保护因子应不小于1×105

(2) 产品安全性:菌落数≤5CFU/次

(3) 交叉污染安全性:菌落数≤2CFU/次

结构功能特点:

1、济南鑫贝西生物技术有限公司是中华人民共和国医药行业YY0569-2011生物安全柜产品标准的主要起草单位;

2、柜体采用10°倾斜角设计,符合人体工程学原理,视角更大,操作方便且更加人性化;

3、安全柜裸露工作区三侧壁板采用优质304#不锈钢一体化结构,内部可清洗部位采用8mm大圆角处理,不留死角,易于清洁;

4、工作区采用四面(左右二侧、后部、底部)负压环绕设计工作区内,保护性更好、更安全;

5、工作台面材质为优质304#不锈钢,采用盆状式设计,即使实验有废液溢出,也不会流入积液槽中,便于清理;

6、福马脚轮设计:脚轮与支架一体化设计,安全柜即可通过脚轮安全移动,也可以通过调节脚轮支脚进行固定和调平;

7、柜体和支架可分离,支架高度可根据实际情况订制修改;

8、合理的结构设计:安全柜过滤器和风机的维修、更换,都可在安全柜的前侧进行,更加方便、快捷。

9、前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃;即使玻璃破损,也不会伤人,并且生物安全柜还能正常工作,直到实验结束,更好的保护了人员及实验的安全;

10、高亮度LCD显示屏,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速,显示安全柜的整体运行时间,UV灯的运行时间,操作区的温度和湿度,送风和排风过滤器的阻力,显示过滤器的使用时间并由条码显示过滤器的使用寿命,条码全部点亮是过滤器寿命到期,运行状态全部显示,一目了然;

11、电动控制前窗玻璃门,可同时采用脚踏控制、按键控制或遥控控制,玻璃门升降到安全操作高度时,自动停止升降,使操作更加方便;且玻璃门升降时不用直接接触玻璃,使实验人员更安全;

12、遥控控制:安全柜的所有按键操作,都可通过遥控控制实现,使安全柜的使用更加快捷方便;且遥控器的使用,大大减少了使用者与安全柜的直接接触,更加保护了使用者的人身安全;

13、具有预约定时功能,能自动设定安全柜定时开机、关机及紫外灯消毒时间,大大节省了工作时间,提高了工作效率;

14、严格的气密性检测:安全柜内加压500Pa,保持30min后气压不低于450Pa。

15、前窗气流隔断设计:防止了气流通过前窗侧壁及上侧进行泄露,使试验更加安全;

16、优良的风机选用:风机的电机当安全柜在正常运行而不调整电机的速度控制,经过滤器的风压下降50%时,风机的排气量下降不超过10%

17、完善的报警系统:

(1)玻璃门不在安全高度报警:玻璃门安全高度为200mm,当安全柜前侧高于或低于安全高度时,安全柜会声光报警;

(2)过滤器压力超高报警:当过滤器的阻力变大,安全柜会声光报警

(3)过滤器失效更换报警:当过滤器寿命使用到期后,会有过滤器更换声光报警;

(4)气流波动报警:当安全柜的气流波动超过标称值的20%时,声光报警,

18、安全的连锁保护设计:对误操作均设置连锁保护,即使误操作,也不会造成伤害

(1)安全柜风机与玻璃门互锁:当安全柜玻璃门落到最底部时,安全柜风机自动关闭,更改保护了安全柜的使用,增加了安全柜的使用寿命

(2)紫外灯与安全柜玻璃门、风机及照明灯互锁:当玻璃落到底部且照明灯不开启时,紫外灯才能开启,防止紫外灯误操作对人体造成危害,更加保护了人员的安全;

资格证明和技术文件

1 TUV机构 ISO9001质量管理认证

2 ISO14001环境管理体系认证

2 ISO13485及CE认证

3 国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证

*4选配: 每台生物安全柜可选配具有CMA资质机构出具的第三方检测报告

5 具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分:通用要求》标准的检测报告

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生物安全性能

人员保护,微生物菌落数≤5CFU;产品保护,微生物菌落数≤5CFU;交叉污染保护,微生物菌落数≤2CFU。

2.柜体防泄露

安全柜加压到500Pa,保持30min后气压不低于450 Pa。

3.高效过滤器完整性

可扫描检测过滤器在任何点的漏过率不超过0.01%。

4.振动幅值

频率10Hz和10kHz之间的振动净振幅不超过5μm(rms)。

5.照度

平均照度不小于1000lx。

6.机械性能

安全柜的设计与结构能抗外力引起的翻倒或变形、抗工作台面负载所引起的向下弯曲、抗工作负荷引起的倾翻。工作台面中心加载23kg压力后,工作台面不产生永久变形。

7.电器性能

耐压:电压值5s内上升至1390V交流电压时,保持5s不击穿。

接地电阻≤0.1

招商政策:

①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域独家代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;

代理商要求:

①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;

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